日前，北京上工苑生物科技有限公司自主研發的13價肺炎球菌多(duō)糖結合疫苗獲得(de)國家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局生(shēng)物制(zhì)品批簽發證明(míng)，标志(zhì)着該疫苗已可(kě)正式上(shàng)市銷售。

該疫苗為(wèi)全球首創的雙載體(tǐ)13價肺炎球菌多(duō)糖結合疫苗，采用兩種載體(tǐ)蛋白（破傷風類毒素/白喉類毒素）與肺炎球菌莢膜多(duō)糖結合，區(qū)别于單載體(tǐ)肺炎球菌多(duō)糖結合疫苗，可(kě)以避免同一種載體(tǐ)蛋白競争輔助型T細胞而對多(duō)糖免疫應答(dá)産生(shēng)抑制(zhì)作(zuò)用。Ⅲ期臨床試驗數(shù)據顯示：該疫苗針對肺炎球菌13個(gè)血清型的抗體(tǐ)陽性率和(hé)幾何平均滴度，均非劣效于同類進口産品。同時(shí)，數(shù)據還(hái)表明(míng)該疫苗的不良反應的發生(shēng)率均低(dī)于對照組及同類産品。

據世界衛生(shēng)組織測算(suàn)，全球每年有(yǒu)160萬人(rén)死于肺炎球菌感染，其中46萬是嬰幼兒，因此已将其引發的疾病列為(wèi) “需極高(gāo)度優先”使用疫苗預防的疾病。今年4月份世衛組織發布的《2030年免疫議程》再次強調，廣泛使用肺炎鏈球菌疫苗，可(kě)以使5歲以下肺炎患兒的抗生(shēng)素使用天數(shù)減少(shǎo)47%，全球每年至少(shǎo)可(kě)以将抗生(shēng)素的使用天數(shù)減少(shǎo)1140萬天。基于如此重要性，13價肺炎疫苗已經成為(wèi)全球疫苗品種當中暢銷的重磅産品。

嬰幼兒是肺炎球菌的主要宿主，接種疫苗是抵禦感染的最經濟、有(yǒu)效的途徑，康泰生(shēng)物雙載體(tǐ)13價肺炎疫苗獲批上(shàng)市，有(yǒu)望進一步打破以往進口産品占據市場(chǎng)的局面，提升該品種在國內(nèi)的可(kě)及性、可(kě)擔負性，将為(wèi)我國嬰幼兒的生(shēng)命健康帶來(lái)更加充分的保障。