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我公司的質量管理(lǐ)體(tǐ)系是在參照FDA、EU和(hé)WHO現行(xíng)GMP的基礎上(shàng)，遵從中國新版GMP的要求而建立。該體(tǐ)系運用風險評估手段，質量管理(lǐ)體(tǐ)系涵蓋産品的全生(shēng)命周期，包括産品的研發、技(jì)術(shù)轉移、商業化生(shēng)産、産品退市等過程。建立了三級質量管理(lǐ)文件體(tǐ)系和(hé)完善的偏差調查、變更控制(zhì)、GMP培訓、驗證、冷鏈運輸、投訴處理(lǐ)、召回、年度回顧、不良反應監控等質量管理(lǐ)程序，可(kě)充分保證上(shàng)市産品的安全、有(yǒu)效和(hé)穩定。
