據國家(jiā)市場(chǎng)監管總局網站(zhàn)消息,全國藥品監督管理(lǐ)工作(zuò)會(huì)議召開(kāi)。國家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局局長焦紅在會(huì)議上(shàng)表示,2019年将推進完善疫苗監管體(tǐ)系,堅決守住安全底線。嚴格落實疫苗監管事權,加強監督檢查,加大(dà)疫苗批簽發檢驗檢查力度,實行(xíng)案件挂牌督辦。
會(huì)上(shàng),焦紅部署了2019年六項重點工作(zuò):一是完善法規标準體(tǐ)系,落實“四個(gè)最嚴”要求。積極推動法律法規制(zhì)修訂和(hé)實施,加快标準體(tǐ)系建設。
二是深化審評審批制(zhì)度改革,推動醫(yī)藥産業高(gāo)質量發展。加快新藥上(shàng)市,全力推進仿制(zhì)藥質量和(hé)療效一緻性評價,深入推進醫(yī)療器(qì)械審評審批制(zhì)度改革,完善化妝品注冊備案管理(lǐ)。
三是推進完善疫苗監管體(tǐ)系,堅決守住安全底線。嚴格落實疫苗監管事權,加強監督檢查,加大(dà)疫苗批簽發檢驗檢查力度,實行(xíng)案件挂牌督辦。
四是堅持風險管理(lǐ)理(lǐ)念,嚴防嚴控風險。強化高(gāo)風險重點産品監管和(hé)抽檢監測工作(zuò),嚴厲打擊違法違規行(xíng)為(wèi)。
五是推進監管科學研究,提升監管現代化水(shuǐ)平。
六是大(dà)力推進智慧監管,持續創新監管方式方法。
焦紅在會(huì)上(shàng)還(hái)提出三點要求:一是充實監管力量,落實監管責任,壓實企業主體(tǐ)責任,強化屬地管理(lǐ)責任。
二是加強能力建設,夯實監管基礎,完善監管部門(mén)質量管理(lǐ)體(tǐ)系,建立健全藥品應急管理(lǐ)機制(zhì),促進監管業務能力提升。
三是增強服務意識,提升監管效能,以行(xíng)動踐行(xíng)服務意識,以廉潔監管樹(shù)立藥監新形象。