中國是全球最大(dà)的人(rén)用疫苗生(shēng)産國，根據中檢院數(shù)據披露，我國每年批簽發疫苗5億-10億瓶(支)，全球排名第一。2012-2015年由于國內(nèi)缺少(shǎo)重磅品種上(shàng)市，疫苗産值均保持在150億元左右，行(xíng)業增長陷入停滞。
根據中檢院數(shù)據披露，2015年國內(nèi)具有(yǒu)疫苗批簽發許可(kě)的企業共43家(jiā)。其中，國外企業5家(jiā)，本土企業38家(jiā)(中國生(shēng)物技(jì)術(shù)股份有(yǒu)限公司下屬企業7家(jiā)與其他國內(nèi)企業31家(jiā))。國內(nèi)的38家(jiā)企業按廠址分布在14個(gè)省/直轄市。其中，除中生(shēng)外的國內(nèi)具有(yǒu)批簽發許可(kě)的其他廠家(jiā)中，半數(shù)以上(shàng)的企業僅能生(shēng)産1種産品，2012-2015年能生(shēng)産3種以上(shàng)産品的企業成增長趨勢，占比由20%增長到36%。
我國疫苗主要分為(wèi)一類疫苗和(hé)二類疫苗。第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規定受種的疫苗，包括國家(jiā)免疫規劃确定的疫苗，省級人(rén)民政府在執行(xíng)國家(jiā)免疫規劃時(shí)增加的疫苗，以及縣級以上(shàng)人(rén)民政府或者其衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)組織的應急接種或者群體(tǐ)性預防接種所使用的疫苗。第二類疫苗，是指由公民自費并且自願受種的其他疫苗。
一類疫苗經過1992、2008、2016年三次增補，目前共有(yǒu)卡介苗(BCG)、百白破、乙肝疫苗等14種，覆蓋率均超過90%以上(shàng)。另外，由于禽流感的疫情爆發，2009年國家(jiā)将甲型H1N1疫苗暫列一類疫苗目錄。一類疫苗的生(shēng)産企業主要為(wèi)國企，如中生(shēng)集團等。
二類疫苗主要包括Hib 結合疫苗、A群C群腦(nǎo)膜炎球菌多(duō)糖結合疫苗、ACYW135群腦(nǎo)膜炎球菌多(duō)糖疫苗、口服輪狀疫苗、狂犬疫苗、流感疫苗等。二類苗由于不在國家(jiā)疫苗接種規劃目錄裏，費用由接種人(rén)員自行(xíng)承擔，接種率相對較低(dī)。此外，部分一類苗乙肝疫苗、甲肝疫苗再次接種或成人(rén)接種費用由接種人(rén)員自行(xíng)負責，性質上(shàng)也屬于二類疫苗。二類疫苗生(shēng)産企業多(duō)為(wèi)民營企業。
國內(nèi)疫苗市場(chǎng)仍由一類苗為(wèi)主導，但(dàn)占比呈現逐年下降趨勢。一類疫苗市場(chǎng)主要由國有(yǒu)企業(六大(dà)所+昆明(míng)所)主導，2015年國有(yǒu)企業在一類苗市場(chǎng)的占比約79%，一類苗占整體(tǐ)疫苗市場(chǎng)數(shù)量的59%。二類疫苗市場(chǎng)主要由民營企業主導，2015 年整體(tǐ)市場(chǎng)占比約41%，呈現逐年增長态勢。
此前，國內(nèi)疫苗市場(chǎng)波瀾不驚，最主要的原因是多(duō)個(gè)重磅品種未登陸國內(nèi)市場(chǎng)，造成了疫苗市場(chǎng)整體(tǐ)停滞不前。自2013年DTaP-Hib 四聯苗、2014年AC-Hib三聯苗、2016 年EV71疫苗與二價HPV疫苗、2017年四價HPV疫苗與13價肺炎結合疫苗、2018年九價HPV疫苗、五價口服輪狀病毒疫苗與四價流感等重磅疫苗相繼獲批上(shàng)市後，疊加未來(lái)幾年內(nèi)其他國産重磅疫苗的陸續上(shàng)市，我國二類苗市場(chǎng)有(yǒu)望新一輪的擴容期。
從2017年國內(nèi)前20大(dà)産值疫苗品種中可(kě)以看出，一方面新上(shàng)市的新型疫苗以及多(duō)價多(duō)聯疫苗由于上(shàng)市時(shí)間(jiān)短(duǎn)疊加16年山(shān)東疫苗事件影(yǐng)響延緩了放量的節奏，大(dà)多(duō)數(shù)仍尚未列榜單，但(dàn)有(yǒu)望自2018年開(kāi)始步入快速放量階段，給二類苗市場(chǎng)帶來(lái)增量;另一方面，狂犬疫苗、流感病毒裂解疫苗、口服輪狀病毒疫苗等市場(chǎng)規模巨大(dà)，随着升級版的産品如人(rén)二倍體(tǐ)狂犬疫苗、五價口服輪狀病毒疫苗等上(shàng)市後，對現有(yǒu)存量市場(chǎng)存在較大(dà)的替代空(kōng)間(jiān)。因此，在上(shàng)述兩個(gè)因素驅動下，我國二類苗市場(chǎng)将煥發新生(shēng)，未來(lái)幾年步入黃金發展期。
