文/轉載 前瞻網
由于疫苗直接用于健康人(rén)群，直接影(yǐng)響公共衛生(shēng)安全和(hé)人(rén)民健康，是公共衛生(shēng)和(hé)生(shēng)物醫(yī)藥的重要組成部分。根據我國國民經濟“十四五”及之前的規劃，國家(jiā)對疫苗行(xíng)業的支持政策經曆了從“要求規範化”到“出台法律”再到“攻克技(jì)術(shù)引領行(xíng)業”的變化。
根據《“十四五”規劃和(hé)2035遠景目标綱要》，我國将繼續加快推進基因與生(shēng)物技(jì)術(shù)，基因組學研究應用，遺傳細胞和(hé)透傳育種、合成生(shēng)物、生(shēng)物藥等技(jì)術(shù)創新，疫苗、體(tǐ)外診斷、抗體(tǐ)藥物等研發等。，本文将對國家(jiā)層面、地方層面疫苗政策的重點內(nèi)容及發展目标進行(xíng)深度解讀。
新冠疫苗行(xíng)業主要上(shàng)市公司： 國藥股份(600511)、科興制(zhì)藥(688136)、康希諾(688185)、智飛生(shēng)物(300122)、康泰生(shēng)物(300601)
本文核心內(nèi)容：我國疫苗行(xíng)業政策曆程,國家(jiā)層面疫苗政策,地方省市疫苗政策，疫苗行(xíng)業“十四五”規劃
1、政策曆程圖
2004年以來(lái)，我國逐步完善批簽發制(zhì)度，2005年《疫苗流通(tōng)和(hé)預防接種管理(lǐ)條例》頒布，作(zuò)為(wèi)國家(jiā)監管疫苗的框架性文件，為(wèi)我國疫苗行(xíng)業的規範發展貢獻了重要作(zuò)用;
2016年3月“山(shān)東疫苗事件”引發了社會(huì)強烈反響，2016年4月，國務院頒布實施修訂後的《疫苗流通(tōng)和(hé)預防接種管理(lǐ)條例》，其中提出了取消批發環節，由生(shēng)産企業直接向縣級疾控預防控制(zhì)機構配送二類疫苗，即實施流通(tōng)環節的一票(piào)制(zhì)。
2018“長生(shēng)生(shēng)物事件”再次引發公衆對于疫苗安全的質疑，促成了疫苗法的出台，2019年7月，《中國人(rén)民共和(hé)國疫苗管理(lǐ)法》頒布，12月起開(kāi)始實施，從立法的角度嚴格監管疫苗行(xíng)業，疫苗行(xíng)業迎來(lái)了前所未有(yǒu)的強監管時(shí)代。
2020年新冠疫情的突發我國加快對于新冠疫苗的研發，進一步加快了我國在疫苗行(xíng)業的發展。
2、國家(jiā)層面政策彙總及解讀
——國家(jiā)層面疫苗行(xíng)業政策彙總
由于疫苗直接用于健康人(rén)群，直接影(yǐng)響公共衛生(shēng)安全和(hé)人(rén)民健康，所以國家(jiā)在疫苗研發、産品注冊、生(shēng)産、生(shēng)産檢驗、流通(tōng)、異常反應處理(lǐ)等方面都制(zhì)定了一系列的法律法規，以加強對疫苗行(xíng)業的監管。
2021年3月11日，十三屆全國人(rén)大(dà)四次會(huì)議表決通(tōng)過了《中華人(rén)民共和(hé)國國民經濟和(hé)社會(huì)發展第十四個(gè)五年(2021-2025年)規劃和(hé)2035年遠景目标綱要》(以下簡稱國家(jiā)《規劃綱要》)的決議。疫苗是生(shēng)物醫(yī)藥重要的細分行(xíng)業。
——國家(jiā)層面疫苗行(xíng)業發展目标解讀
十四五規劃意見稿提出全面推進健康中國建設。把保障人(rén)民健康放在優先發展的戰略位置，堅持預防為(wèi)主的方針，深入實施健康中國行(xíng)動，完善國民健康促進政策，織牢國家(jiā)公共衛生(shēng)防護網，為(wèi)人(rén)民提供全方位全周期健康服務。
3、各省市層面的政策彙總及解讀
——31省市疫苗行(xíng)業政策彙總
目前，我國各個(gè)省份因為(wèi)新冠疫情的影(yǐng)響以及疫苗的接種推廣都出台了不同的政策來(lái)，根據《“十四五”規劃綱要和(hé)2035遠景目标綱要》，“十四五”期間(jiān)，我國将繼續着力于疫苗的研發，攻克疫苗相關技(jì)術(shù)，發展疫苗生(shēng)産設備，政策內(nèi)容均落實了“攻克疫苗技(jì)術(shù)，發展壯大(dà)生(shēng)物制(zhì)藥産業”的主旨。
——31省市疫苗行(xíng)業發展目标解讀
“十四五”期間(jiān)，我國主要省份也提出了疫苗行(xíng)業的發展目标。其中，內(nèi)蒙古、四川、貴州和(hé)雲南均提出了發揮地方重要優勢結合中西藥推動生(shēng)物制(zhì)藥發展，上(shàng)海、江湖(hú)、安徽、湖(hú)北、廣州等地區(qū)則将在十四五主要發力于技(jì)術(shù)的攻關，解決生(shēng)物制(zhì)藥和(hé)疫苗行(xíng)業“卡脖子”的技(jì)術(shù)問題：
