一．項目概況
招标人(rén)：北京上工苑生物科技有限公司
項目名稱：民海生(shēng)物新型疫苗國際化産業基地建設項目
工程名稱：潔淨管道(dào)安裝工程
項目地址：北京市大(dà)興區(qū)生(shēng)物醫(yī)藥産業基地思邈路35号
工程概況：由北京上工苑生物科技有限公司投資建設的民海生(shēng)物新型疫苗國際化産業基地建設項目，位于大(dà)興生(shēng)物醫(yī)藥産業基地0503-039、040、043、044地塊，項目四至為(wèi)：北至思邈路，南至規劃用地邊界（市政綠地），西至祥瑞大(dà)街(jiē)，東至天富大(dà)街(jiē)。該項目主要用于人(rén)用疫苗的研發和(hé)生(shēng)産。
項目總用地面積90013.218m2，用地性質為(wèi)M1一類工業用地，總建築面積189820.11m2，建築高(gāo)度33.3米，地下1層，地上(shàng)8層。建設內(nèi)容包括1号研發中試車(chē)間(jiān)、2号研發技(jì)術(shù)車(chē)間(jiān)、3号綜合服務樓、4号實驗動物房(fáng)、5号危廢及危險品庫、6号污水(shuǐ)處理(lǐ)站(zhàn)、7号鍋爐房(fáng)、8号疫苗生(shēng)産樓、9号包裝及倉儲樓、10号菌苗生(shēng)産樓、12号地下室、13号門(mén)房(fáng)及車(chē)棚、14号門(mén)房(fáng)、15号門(mén)房(fáng)等。
二．招标範圍
1、潔淨管道(dào)安裝工程整體(tǐ)範圍包括各建築潔淨管道(dào)系統（具體(tǐ)界面詳見招标文件）
1)純化水(shuǐ)管道(dào)分配系統及自控，17套
2)注射用水(shuǐ)管道(dào)分配系統及自控（含水(shuǐ)機産水(shuǐ)進罐），14套
3)純蒸汽管道(dào)分配系統，10套
4)工藝制(zhì)水(shuǐ)系統上(shàng)位機（整合制(zhì)備+分配系統），5套
5)壓縮空(kōng)氣制(zhì)備及管道(dào)分配系統（不包括空(kōng)壓機及後處理(lǐ)設備，包括制(zhì)備系統設備之間(jiān)的管道(dào)連接），3套
6)特氣系統（氮氣、二氧化碳、氧氣等），1項
7)其它公用工程系統對接（包括工藝設備的排水(shuǐ)、工業蒸汽、冷凍水(shuǐ)、軟化水(shuǐ)等公用工程管道(dào)的二次配管對接），5項
包含以上(shàng)所有(yǒu)系統的方案優化設計(jì)、相關設備及材料的供應、運輸就位、安裝施工、測試及試運行(xíng)、檢測（包含送檢的原材料費用及檢測費用）、驗證等各有(yǒu)關事項，系統設計(jì)、安裝應符合中國GMP、FDA、歐盟等GMP規範相關要求。制(zhì)造标準應符合GAMP5、ISPE、ASME BPE 、ASTM等要求。
2、潔淨管道(dào)安裝工程需提供管道(dào)平面圖及系統圖，并配合淨化機電(diàn)總包繪制(zhì)“深化綜合機電(diàn)圖” “BIM管線圖”。潔淨管道(dào)安裝工程負責整合制(zhì)水(shuǐ)間(jiān)的設備及管線三維圖紙并提供給淨化機電(diàn)總包。
“綜合機電(diàn)圖” “BIM管線圖”內(nèi)容須包括平面、立面和(hé)剖面圖，以顯示所有(yǒu)有(yǒu)關設備、管道(dào)、電(diàn)氣線路和(hé)附屬配件的綜合布置安排、綜合吊頂布置等。圖紙深度必須達到國家(jiā)制(zhì)圖标準要求。
3、分配系統采用模塊化設計(jì)。
三．質量标準
本項目為(wèi)北京市重點工程，設計(jì)思路需滿足項目的：科學化、人(rén)性化、标準化、智能化、園林化的要求，務必達到5年內(nèi)保持先進，10年內(nèi)不落後的總體(tǐ)目标。
項目需滿足中國、歐盟、美國和(hé)世界衛生(shēng)組織對實驗室、制(zhì)藥中試車(chē)間(jiān)、生(shēng)産車(chē)間(jiān)相關的法律法規的要求；需滿足消防安全的要求；滿足職業健康安全要求。
包括但(dàn)不限于以下現行(xíng)版規範的要求：
l《中國藥典》2020版
l歐盟制(zhì)藥用水(shuǐ)質量指南2020版
l中國GMP（2010年修訂）及其附錄
lWHO GMP
lISPE制(zhì)藥工程基準指南：第4卷“水(shuǐ)和(hé)蒸汽”
lISPE制(zhì)藥工程基準指南：第5卷“調試和(hé)确認”
lWHO關于水(shuǐ)處理(lǐ)指南和(hé)潔淨管道(dào)系統檢查指南
l國際制(zhì)藥工程協會(huì)基本指南關于開(kāi)車(chē)調試和(hé)确認部分
l美國藥典現行(xíng)版
lFDA聯邦法規有(yǒu)關內(nèi)容(cGMP)
l歐洲藥典現行(xíng)版
lASME BPE 現行(xíng)版
lGB-52261-5002 機械安全機械電(diàn)氣設備第一部分：通(tōng)用技(jì)術(shù)條件
l美國21 CFR Part 210，211
l美國21CFR Part 11電(diàn)子記錄和(hé)電(diàn)子簽名
l國際制(zhì)藥工程協會(huì)基本指南
lGEP良好工程管理(lǐ)規範
lGBZ 1-2010 工業企業設計(jì)衛生(shēng)标準
l壓力容器(qì)（GB150-2011）
lNB/T 47003.1-2009(JB/T 4735.1)鋼制(zhì)焊接常壓容器(qì)
l固定式壓力容器(qì)安全技(jì)術(shù)監察規程（TSG 21-2016）
l承壓設備無損檢測（NB/T 47013-2015）
l機械設備安裝工程施工及驗收通(tōng)用規範（GB50231-2009）
l工業金屬管道(dào)工程施工規範（GB50235-2010）
l現場(chǎng)設備、工業管道(dào)焊接工程施工質量驗收規範（GB50236-2011）
l電(diàn)氣裝置安裝工程接地裝置施工及驗收規範（GB50169-2016）
l電(diàn)氣裝置安裝工程盤、櫃及二次回路接線施工及驗收規範（GB50171-2012）
lGB/T 5226.1-2019機械電(diàn)氣安全機械電(diàn)氣設備第1部分：通(tōng)用技(jì)術(shù)條件
l所有(yǒu)機電(diàn)設備、電(diàn)線和(hé)電(diàn)纜必須依據相關國标和(hé)IEC标準
l安全：達到國內(nèi)相關标準及CE标準要求
l防護等級：電(diàn)動機、電(diàn)氣、儀表及所有(yǒu)控制(zhì)系統的部件（包括控制(zhì)盤）機械防護等級IP55及以上(shàng)
l軟件标準：計(jì)算(suàn)機和(hé)電(diàn)子系統符合21CFRpart11标準，自控系統符合GAMP 5
四．報名須知：
1、參與報名的單位需提交企業法人(rén)營業執照、資質證書(shū)、法定代表人(rén)證明(míng)書(shū)或法人(rén)授權委托書(shū)、身份證複印件等材料（複印件要加蓋單位紅章），并需注明(míng)公司注冊資金。
2、資格要求
1
2
2.1資質要求：GC3級壓力管道(dào)安裝資質，近三年至少(shǎo)有(yǒu)3個(gè)疫苗行(xíng)業相關項目業績（在施或竣工），經營狀況良好，至少(shǎo)有(yǒu)一個(gè)項目通(tōng)過WHO、FDA或歐盟預認證。業績至少(shǎo)應包含以下信息：項目概況、車(chē)間(jiān)名稱、實施時(shí)間(jiān)、合同金額、認證标準、業主聯系人(rén)及聯系方式。
2.2須通(tōng)過ASME 認證、GB/T19001-2016/ISO9001:2015質量管理(lǐ)體(tǐ)系、GB/T24001-2004環境管理(lǐ)體(tǐ)系、GB/T28001-2001職業健康安全管理(lǐ)體(tǐ)系認證。
2.3投标人(rén)承諾中标後負責辦理(lǐ)一切與潔淨管道(dào)安裝工程有(yǒu)關的手續和(hé)驗收工作(zuò)，以及日常關系協調工作(zuò)。
2.4按國家(jiā)和(hé)北京市有(yǒu)關要求，機構健全，主要管理(lǐ)人(rén)員持證上(shàng)崗。其中：項目經理(lǐ)要求有(yǒu)同類工作(zuò)經驗5年以上(shàng)，至少(shǎo)三項同類工程項目業績；項目經理(lǐ)必須全職在此項目，不得(de)同時(shí)兼任其它項目；項目經理(lǐ)應是現場(chǎng)的實際負責人(rén)。
2.5本工程投标單位确定的項目經理(lǐ)和(hé)中标後派駐本工程現場(chǎng)的項目經理(lǐ)，必須是投标單位提供考察的項目經理(lǐ)。否則，招标單位在中标單位進場(chǎng)後有(yǒu)權終止合同。
2.6其它項目管理(lǐ)人(rén)員由施工方與根據承接的工程規模、現場(chǎng)管理(lǐ)要求進行(xíng)配置，相關人(rén)員應須取得(de)國家(jiā)或北京市有(yǒu)關主管部門(mén)的要求上(shàng)崗資質證書(shū)，且人(rén)員數(shù)量滿足政府有(yǒu)關法律、法規、文件的要求。
3、報名需提供單位聯系人(rén)和(hé)聯系方式，聯系人(rén)應為(wèi)項目負責人(rén)或指定業務聯絡人(rén)，并提供12個(gè)月的社保證明(míng)。
4、招标人(rén)将對報名單位的資質材料進行(xíng)審查，有(yǒu)同類工程業績者優先考慮，對篩選出的單位進行(xíng)進一步交流和(hé)考察。
5、北京上工苑生物科技有限公司成立于2004年，是深圳康泰生(shēng)物制(zhì)品股份有(yǒu)限公司（上(shàng)市公司）的全資子公司，更多(duō)了解請(qǐng)登錄公司網站(zhàn)。
五．報名地址：
北京上工苑生物科技有限公司（北京市大(dà)興區(qū)生(shēng)物醫(yī)藥産業基地思邈路35号）。聯系人(rén)：新工程項目部郝先生(shēng)、房(fáng)女士；聯系電(diàn)話(huà)：010-57864910、57864916電(diàn)子郵箱：mhzb@biominhai.com。
六、報名截止日期：2020年12月31日17:30時(shí)。
特此公告！
招标人(rén)：北京上工苑生物科技有限公司
2020年12月02 日
