2018年4月12日-13日，“2018中國狂犬病年會(huì)”在湖(hú)南長沙隆重召開(kāi)。會(huì)議由中華預防醫(yī)學會(huì)、中國畜牧獸醫(yī)學會(huì)、中國工作(zuò)犬管理(lǐ)協會(huì)主辦，以“新時(shí)代邁向狂犬病消除新征程”為(wèi)主題，邀請(qǐng)國家(jiā)衛生(shēng)、畜牧獸醫(yī)相關領域政府部門(mén)、協會(huì)及科研院所的1000餘位專家(jiā)學者參會(huì)。會(huì)議為(wèi)期兩天，就狂犬病國內(nèi)外防控進展、監測及檢測、免疫與防控實踐、暴露後處置等四個(gè)專題進行(xíng)交流。會(huì)議邀請(qǐng)到國內(nèi)外知名專家(jiā)參會(huì)，并有(yǒu)十餘位狂犬病防控領域的專家(jiā)學者進行(xíng)精彩報告。
狂犬病是一種人(rén)畜共患急性傳染病，病死率達100%，全球每年因狂犬病發作(zuò)死亡人(rén)數(shù)約為(wèi)5.5萬人(rén)，絕大(dà)多(duō)數(shù)死亡發生(shēng)在亞洲和(hé)非洲的農村地區(qū)，接種狂犬疫苗是預防該病的最有(yǒu)效手段。全球每年約有(yǒu)60,000人(rén)死于狂犬病。99%發生(shēng)在發展中國家(jiā)，亞洲病例數(shù)居全球首位，印度最為(wèi)嚴重，中國的狂犬病發病僅次于印度，2007年疫情高(gāo)峰期時(shí)，年報告病例可(kě)達到3300例。2004-2014 年，狂犬病死亡人(rén)數(shù)一直高(gāo)居我國傳染病死亡數(shù)的前3 位。
2000~2017年中國狂犬病發病人(rén)數(shù)與發病率
目前市場(chǎng)上(shàng)主要有(yǒu)4種狂犬疫苗，Vero細胞疫苗由于不良反應輕、效果好、價格低(dī)等原因，在全世界廣泛應用。國內(nèi)市場(chǎng)主要是Vero細胞疫苗，地鼠腎和(hé)原代雞胚細胞疫苗近年的批簽發已經很(hěn)少(shǎo)，另外人(rén)二倍體(tǐ)細胞由于成本高(gāo)、售價高(gāo)的原因，市場(chǎng)并未被廣泛接受，每年批簽發量較少(shǎo)，目前市場(chǎng)上(shàng)有(yǒu)成都康華、北京民海(近期上(shàng)市)兩家(jiā)公司。 目前國際和(hé)國內(nèi)常用的人(rén)用狂犬病疫苗，依據細胞基質種屬差異可(kě)分為(wèi)兩大(dà)類：
1)人(rén)二倍體(tǐ)細胞疫苗(HDCV,human diploid cell vaccine)：采用人(rén)源細胞，例如人(rén)胚肺成纖維細胞MRC-5，具備免疫應答(dá)最高(gāo)，安全性好特點，是WHO推薦的金标準參考疫苗，目前主要用于北美和(hé)西歐等發達國家(jiā)。北京民海的人(rén)二倍體(tǐ)狂苗2018年1月已接到現場(chǎng)檢查通(tōng)知，預計(jì)2018年獲批上(shàng)市，成為(wèi)國內(nèi)第1家(jiā)獲批的四代狂苗企業。
2)動物細胞基質疫苗：采用原代地鼠腎細胞、雞胚細胞或傳代細胞-Vero(非洲綠猴腎細胞)等動物細胞作(zuò)為(wèi)病毒培養基質。鼠腎細胞和(hé)雞胚細胞目前國內(nèi)已近淘汰，覆蓋率很(hěn)低(dī)。
目前Vero細胞狂苗是世界範圍內(nèi)主流的狂苗，全球使用量超10億劑次，但(dàn)人(rén)二倍體(tǐ)細胞狂犬疫苗無緻腫瘤性，具備更好的安全性，目前已在歐美廣泛使用，未來(lái)在國內(nèi)市場(chǎng)有(yǒu)望逐步替代Vero細胞狂苗：
1)安全有(yǒu)效，無緻腫瘤性。人(rén)二倍體(tǐ)細胞株為(wèi)人(rén)源細胞，安全有(yǒu)效，無緻瘤性;動物細胞用于疫苗生(shēng)産，應考慮其帶來(lái)的潛在危險，如細胞DNA、促生(shēng)長蛋白等。
2)WHO認定的金标準狂犬病疫苗。 由于二倍體(tǐ)狂苗接種後産生(shēng)可(kě)靠的免疫應答(dá)，高(gāo)滴度的中和(hé)抗體(tǐ)，無嚴重不良反應，被世界衛生(shēng)組織認定為(wèi)狂犬病疫苗的黃金标準;
3)北美、西歐等國家(jiā)以接種二倍體(tǐ)狂苗為(wèi)主。目前美國使用二倍體(tǐ)狂苗為(wèi)主，而不使用Vero細胞狂苗，主要原因是Vero傳代細胞被認為(wèi)具有(yǒu)腫瘤細胞特性，存在一定的風險。
北京上工苑生物科技有限公司與有(yǒu)着一百多(duō)年發展曆史的疫苗界的巨頭企業法國賽諾菲巴斯德公司簽訂技(jì)術(shù)許可(kě)協議，從巴斯德公司引進“人(rén)二倍體(tǐ)細胞狂犬疫苗”(HDCV)全套生(shēng)産技(jì)術(shù)以及包括廠房(fáng)設計(jì)、設備購買、生(shēng)産和(hé)質量管理(lǐ)等與生(shēng)産技(jì)術(shù)配套的先進管理(lǐ)項目。這是巴斯德公司首次向國外轉讓HDCV全套生(shēng)産技(jì)術(shù)及産品。
法國賽諾菲巴斯德公司的“人(rén)二倍體(tǐ)細胞狂犬疫苗”是全球人(rén)用狂犬疫苗的“金标準”，是評價所有(yǒu)人(rén)用狂犬疫苗的标準疫苗，我國沒有(yǒu)這個(gè)技(jì)術(shù)，因國外疫苗非常昂貴，若直接進口，普通(tōng)老百姓很(hěn)難享用得(de)起。北京上工苑生物科技有限公司對該項技(jì)術(shù)的引進，将促進北京生(shēng)物醫(yī)藥産業發展，使國內(nèi)疫苗産業實現跨越式發展，對提高(gāo)我國的狂犬疫苗水(shuǐ)平具有(yǒu)重大(dà)意義。