為(wèi)什麽四聯疫苗是替代百白破的理(lǐ)想選擇?原因如下：

　　一、如圖所示AEFI檢測數(shù)據對比：計(jì)劃免疫的百白破的不良反應發生(shēng)率高(gāo)于百白破HIB疫苗。

 

 

　　二、四聯采用的全球唯一的粒徑技(jì)術(shù)安全性更高(gāo)。

　　百白破疫苗中氫氧化鋁吸附劑粒徑大(dà)小(xiǎo)對疫苗抗原及接種反應的影(yǐng)響

　　氫氧化鋁是唯一經美國FDA批準使用的人(rén)用免疫疫苗佐劑，【作(zuò)用與用途】鋁佐劑的生(shēng)産與使用中主要經曆兩個(gè)環境，一是佐劑對抗原疫苗的吸附環境，另一個(gè)是注射後的組織間(jiān)液環境。其中表現在佐劑對抗原疫苗的吸附作(zuò)用，氫氧化鋁主要是依靠靜電(diàn)引力。

 

上(shàng)圖藍(lán)色代表傳統技(jì)術(shù)鋁佐劑粒徑大(dà)小(xiǎo)，紅色代表美聯吉泰疫苗全球唯一新技(jì)術(shù)鋁佐劑粒徑大(dà)小(xiǎo)，藍(lán)色小(xiǎo)點為(wèi)抗原。

 

　　【對抗原量的影(yǐng)響】由圖可(kě)見，在同等質量的鋁佐劑情況下，新技(jì)術(shù)鋁吸附劑顆粒數(shù)目更多(duō)，從而會(huì)吸附更多(duō)的藍(lán)色抗原，使單位數(shù)量疫苗佐劑吸附的抗原量更多(duō)，抗體(tǐ)陽轉率就更高(gāo)，給孩子更高(gāo)品質的保護。

　　【保護作(zuò)用及不良反應的影(yǐng)響】新技(jì)術(shù)的小(xiǎo)粒徑使其每一個(gè)顆粒之間(jiān)的空(kōng)隙更小(xiǎo)，接種人(rén)體(tǐ)後，機體(tǐ)會(huì)形成一個(gè)緊密的“抗原庫”，緩慢釋放出抗原，充分延長了抗原的作(zuò)用時(shí)間(jiān)。同時(shí)更小(xiǎo)的粒徑之間(jiān)空(kōng)隙更小(xiǎo)，會(huì)減少(shǎo)組織液的滲出，從而就減少(shǎo)了局部的紅腫、硬結等不良反應。

　　三、抗原提取方法不同，四聯采用的分别提取法，抗原純度更高(gāo)。

　　計(jì)劃免疫的百白破 ：混合抗原提取技(jì)術(shù)：将PT和(hé)FHA從培養液中混合提取

　　缺點： 抗原純度較低(dī)、不易控制(zhì)抗原比例，産品批間(jiān)差異較大(dà)。

　　四聯疫苗 ：分别抗原提取技(jì)術(shù)：将PT和(hé)FHA從培養液中分别提取，然後按一定比例混合。

　　優點：抗原純度較高(gāo)、可(kě)按比例混合，抗原含量容易控制(zhì)。

　　四、制(zhì)備工藝不同：如圖所示，四聯采用的超濾工藝優于計(jì)劃免疫的百白破的透析工藝，減少(shǎo)了操作(zuò)時(shí)間(jiān)，料液在封閉環境中操作(zuò)，避免暴露，降低(dī)風險，安全性更高(gāo)。

 

 

　　《中國生(shēng)物制(zhì)品學雜志(zhì)》中指出

　　1 超濾工藝的原液效價(11.166IU/ml)高(gāo)于透析純化的原液效(9.211IU/ml)，

　　2 超濾法去除脫毒劑的色素效率更高(gāo)(3h內(nèi)即可(kě)完成，透析法需要5-7天)

　　3 超濾法可(kě)以提高(gāo)後期超聲波勻化效率，從而間(jiān)接提高(gāo)産品效價。